Таза бөлмені сынайтын үшінші тараптың білікті мекемелері, әдетте, тестілеу, отладтау, кеңес беру және т.фармацевтикалық GMP шеберханалары, электронды шаңсыз шеберханалар, азық-түлік және дәрі-дәрмектерді қаптауға арналған материалдар шеберханалары, стерильді медициналық құрылғылар шеберханасы, аурухананың таза операциялық бөлмелері жәнеәмбебап биологиялық зертханалар, денсаулыққа арналған азық-түлік GMP шеберханалары, косметика/дезинфекциялау шеберханалары, жануарлар зертханалары, ветеринариялық препараттар GMP шеберханалары және ауыз бөтелкедегі су шеберханасы.
Қолдану аясытаза бөлмеТестілеу әдетте қоршаған ортаның деңгейін бағалауды, инженерлік техниканы, азық-түлікті, денсаулық сақтау өнімдерін, косметиканы, бөтелкедегі суды, сүт өндіру цехтарын, электронды өнімдерді өндіруді, GMP шеберханаларын, ауруханалардың операциялық бөлмелерін, жануарлар зертханаларын, биологиялық қауіпсіздік зертханасын, қабылдау сынақтарын қамтиды. биологиялық қауіпсіздік шкафы, ультра таза жұмыс үстелі, шаңсыз цех, стерильді шеберхана және т.б.
Сынақ элементтері: ауа жылдамдығы мен көлемі, желдету уақыттары, температура мен ылғалдылық, қысым айырмашылығы, ілінбеген бөлшектер, ауадағы микроб, тұндырғыш микроб, шу, жарықтандыру және т.б. Толық ақпаратты таза бөлмені тексерудің тиісті стандарттарынан қараңыз.
Сынақ стандарты:
1) «Таза цехты жобалауға арналған спецификация» GB50073-2001
2) ГБ 50333-2002 «Аурухананың таза пайдалану бөлімін салудың техникалық сипаттамасы»
3) «Биологиялық қауіпсіздік зертханасы ғимаратының техникалық сипаттамасы» GB 50346-2004
4) «Таза бөлмені салу және қабылдау ерекшеліктері» GB 50591-2010
5) «Фармацевтика өнеркәсібінің таза бөлмесіндегі (ауданындағы) суспензиялы бөлшектерді сынау әдісі» GB/T 16292-2010
6) «Фармацевтикалық өнеркәсіптің таза бөлмесінде (ауданында) ауадағы микробты сынау әдісі» GB/T 16293-2010
7) «Фармацевтикалық өнеркәсіптің таза бөлмесінде (ауданында) тұндырғыш микробты сынау әдісі»
Жіберу уақыты: 09 ақпан 2022 ж