Он мың шаңды тазарту деңгейі
Әдетте таза бөлмелерде бағалар бар.Бірнеше процедураны қолданғанда, әр процедураның әртүрлі талаптарына сәйкес ауа тазалығының әртүрлі дәрежелері қолданылуы керек, ал сыныпты процедураның талаптарына сәйкес анықтау керек.
Ауаның тазалық класы – таза кеңістіктегі ауаның бірлік көлемінде қарастырылатын бөлшектердің мөлшерінен асатын немесе оған тең бөлшектердің максималды концентрациясының классификациялық стандарты.
Фармацевтика өнеркәсібіндегі фармацевтикалық препараттарды өндіру процесінде тазалық деңгейі мен таза аумақтарды бөлу «Фармацевтикалық өнім сапасын басқару кодексінде» дайындық пен API процесінің мазмұнына және қоршаған ортаны қорғау аймақтарының бөлінуіне сілтеме жасай отырып анықталуы керек.Фармацевтикалық өндірістің таза бөлмесінің ауа тазалығы төрт деңгейге бөлінеді.
Өндіріс процесінің талаптарын қанағаттандыру үшін, біріншіден, төмен сапалы таза ылғалды немесе жергілікті ауаны тазарту қабылдануы керек;екіншіден, жергілікті жұмыс аймағының ауасын тазарту мен жалпы қала бойынша ауаны тазарту немесе ауаны кешенді тазарту үйлесімі қолданылуы мүмкін.
Таза бөлмелер мен таза аймақтардың ауасындағы суспензиялы бөлшектердің тазалық деңгейі
| Ауа тазалығы деңгейі(N) | Кестедегі бөлшектер мөлшерінің максималды концентрация шегінен жоғары немесе оған тең (пк/м³) | |||||
| 0,1 мм | 0,2 мм | 0,3 мм | 0,5 мм | 1ум | 5ум | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4（Ten） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5（Жүз） | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6（мың） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7（Он мың） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8（Жүз мың） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9（Бір миллион сынып） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
